聯亞抗體效價不足成敗因 黃高彬:疫苗不是隻看抗體

聯亞抗體效價不足成敗因 黃高彬:疫苗不是隻看抗體

聯亞疫苗臨牀試驗總主持人黃高彬(左二)。(本報資料照)

聯亞緊急使用授權(EUA)未過,無法加入國內公費疫苗預約接種平臺。聯亞疫苗臨牀試驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬今天表示,這次審查聯亞敗在中和抗體效價這關,算是非戰之罪,實際上聯亞的中和抗體效價數字仍比高端漂亮的多,「但沒過就沒過,接下來就是繼續精益求精,再求進步。」

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黃高彬指出,食藥署訂定的免疫橋接標準,國產疫苗要在AZ疫苗中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限大於0.67,以及血清反應比率要在95%信賴區間下大於50%。而聯亞疫苗雖然這二項要求都沒通過,但都是以些微差距飲恨。

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根據聯亞過去公佈的二期臨牀期中報告,中和抗體效價爲102.3、血清陽轉率爲95.65%,但黃高彬指出,聯亞測出的102.3抗體數值已比高端漂亮許多,這次未能通過EUA算是非戰之罪,且聯亞疫苗提供的T細胞反應數據相當不錯,可有效刺激人體T細胞反應。

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黃高彬說,聯亞的抗體效價較低不代表保護力較差,因爲疫苗不能單看抗體效價數據,還要考量T細胞反應的問題,不過既然政府訂出要用抗體效價來當審查標準,那也只能照這樣的規則來走。

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至於參與二期臨牀試驗的4000多名受試者該何去何從?黃高彬表示,首先要趕快解盲,讓受試者得知自己是疫苗組還是安慰劑組,若是安慰劑組影響較小,就是從頭開始打疫苗,至於疫苗組人員,理論上因爲體內已有一定濃度的抗體,因此補打一劑疫苗就足夠,但還有待專家召開會議討論。

不過黃高彬也說,接種過聯亞疫苗的受試者,接下來建議還是接種AZ與其他mRNA疫苗,不建議接種高端,會再向指揮中心爭取給予受試者接種證明,儘快安排他們補打疫苗。

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